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上海三类医疗器械经营许可证办理申请流程

来源:上海注册_工商注册_代理记账_财务公司_代办_代理_自贸区_营业执照_外资_一站式注册公司 时间:2020-10-07 14:22浏览次数:

  根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,企业在从事第三类医疗器械经营的,应当向企业注册所在地的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那边三类医疗器械许可证办理流程到底是怎样的呢?
 
  首先,我们要了解办理三类医疗器械许可证的部门是食品药品监督管理部门。
 
  其次,要了解办理三类医疗器械许可证前置条件是什么?
 
  1、到工商部门取得营业执照;
 
  2、公司经营范围有医疗器械经营或者第三类医疗器械销售;
 
  上海市第三类医疗器械许可证办理申请流程
 
  上海三类医疗器械经营许可证办理申请流程:
 
  1、经营企业经办人携带办理三类医疗器械的相关资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
 
  2、受理资料无误后,工作人员并于5个工作日内进行上门审查场地;【注:受理资料主要有平面图、医学相关人员、花名册、三类产品授权书、上游执照、生产许可证、产品注册证、第三类医疗销售许可证】
 
  3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
 

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